По данным многих исследований, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в 80% случаях вызывает бактерия Helicobacter pylori. Механизм их возникновения до сих пор полностью не ясен, однако доказано, что уничтожение Helicobacter pylori с помощью антибиотиков приводит к излечению больных и предотвращению рецидивов.
Helicobacter pylori приспособилась существовать в трудных для выживания условиях желудка, который защищен от своего же сока толстым слоем слизи, покрывающей его внутреннюю поверхность. Этой защитой и пользуются бактерии, живя в желудочной слизи.
Полностью их уничтожить очень трудно. При лечении используют комбинации антибиотиков, а иногда антибиотиков и других препаратов, что часто приводит к возникновению аллергических реакций, диареи и сильных колитов.
В связи с этим интересно исследование воздействия прополиса, обладающего большим антибактериальным потенциалом на Helicobacter pylori. Народная медицина предлагает свои рецепты для успешного лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки с помощью этого продукта пчел. Однако алгоритм излечения язвенной болезни с помощью прополиса оставался непонятным.
Опыты in vitro, проведенные с различными экстрактами прополиса, показали действенность прополиса на Helicobacter pylori (Nostra et al., 2005; 2006; Boyanova et al., 2003; 2005; Banskota et al., 2001). В то же время известно, что препараты на его основе организм человека хорошо переносит без каких-либо побочных явлений, за исключением случаев, связанных с аллергией (Hartwich et al., 2000).
Исследования, проведенные в Новой Зеландии, показали, что мед чайного дерева (Manuka Honey), обладающий ярко выраженными антибактериальными свойствами, оказывает ингибирую- щее действие на Helicobacter pylori (McCarthy, 1995).
Межрегиональная общественная организация пчеловодов (Россия) и Шведский институт лекарственных растений (Swedish Herbal Institute) провели рандомизированные, дважды слепые сравнительные клинические испытания на больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, целью которых было изучить и сравнить эффективность применения и переносимость меда и двух продуктов, содержащих экстракт прополиса и мед. Испытуемые образцы и безалкогольный экстракт прополиса по своей технологии готовил Аналитический центр «Апис» (Россия).
Исследования проведены в соответствии с требованиями Руководства по качественной клинической практике Международной комиссии по гармонизации (1996) и постановления рабочего совещания Комиссии европейских сообществ об эффективности продукции медицинского назначения «Качественная клиническая практика при проведении испытаний продукции медицинского назначения в Европейском сообществе» (Брюссель, 1990, Документ III/3976/88EN).
Испытывали три продукта: гречишный мед; мед с безалкогольным экстрактом прополиса и экстрактами растений: Matricaria chamomilla, Achillea millefolium, Calendula officinalis; мед с безалкогольным экстрактом прополиса.
Известно, что наиболее полная экстракция прополиса получается 80%-ным водно-спиртовым раствором, а последующее удаление алкоголя делает экстракт пригодным для использования при лечении язвенной болезни.
Были рандомизированно отобраны три группы пациентов, мужчин и женщин, по 20 человек в каждой, в возрасте от 20 до 65 лет. Перед началом дважды слепых испытаний все пациенты прошли обследование у терапевта, инструментальное обследование и анализы. Дважды слепые испытания означают, что ни врач, ни
пациент не знают, что принимает больной. Каждый пациент самостоятельно оценивал изменение своего состояния, заполняя специальный журнал. В баллах оценивались: боль, изжога, тяжесть в желудке, тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор, скопление газов, усталость, недомогание. Отмечались ежедневные приемы испытуемых препаратов, а также неблагоприятные последствия, если таковые имели место. Контрольные обследования терапевт проводил на 14-й и 21-й день. На 20-й день все пациенты прошли тесты и сдали анализы, идентичные тестам и анализам перед началом испытаний, и передали журналы для окончательной их оценки. Таким образом, после 20 дней исследования образцы препаратов раскодировали и полученные материалы статистически обрабатывали.
Первая группа пациентов (А) принимала дважды в день по <st1:metricconverter productid=«25 г» w:st=«on»>25 г</st1:metricconverter> гречишного меда, растворенного в 200 мл воды комнатной температуры.
Вторая (В) — дважды в день по <st1:metricconverter productid=«25 г» w:st=«on»>25 г</st1:metricconverter> меда с безалкогольным экстрактом прополиса и экстрактами растений: Matricaria chamomil- la, Achillea millefolium, Calendula officinalis, растворенных в 200 мл воды комнатной температуры.
Третья © — дважды в день по <st1:metricconverter productid=«25 г» w:st=«on»>25 г</st1:metricconverter> меда с безалкогольным экстрактом прополиса, растворенного в 200 мл воды комнатной температуры.
Девять пациентов были сняты с испытаний: 2 — по причине язвенного кровотечения и 4 — по причине усиления симптомов язвенной болезни (из групп А и В); 2 (из группы В) — по причине аллергических реакций (крапивница, бронхоспазмы); 1 (из группы С) — по причине неэффективности лечения.
Позитивные результаты объективных параметров продемонстрировали большинство испытуемых пациентов всех трех групп. Суммарный позитивный
результат наиболее заметен в группе С. В группе В отмечены менее заметные улучшения и
1. Результаты обследования пациентов после лечения, %
Группа
Выздоровление
Улучшение
Суммарный позитивный результат
Без изменений
Ухудшение
А
50(10)*
35(7)
85(17)
5(1)
10(2)
В
45 (9)
30(6)
75(15)
5(1)
15(3)
С
65(13)
30(6)
95(19)
5(1)
0
*В скобках указано число пациентов.
2. Результаты инструментального обследования (гастроскопия) пациентов после лечения, %
Группа
Выздоровление
Улучшение
Суммарный позитивный
результат
Без изменений
Ухудшение
Размер язвы
А
25 (5)*
60(12)
85(17)
5(1)
5(1)
В
20 (4)
45(9)
65(13)
15(3)
10(2)
С
45(9)
50(10)
95(19)
5(1)
0
Воспаление слизистой оболочки
А
25 (5)
55(11)
80(16)
0
0
В
20 (4)
50(10)
70(14)
10(2)
0
С
20 (4)
65(13)
85(17)
10(2)
0
*В скобках указано число пациентов.
больше всего случаев ухудшения (табл. 1).
Статистическая обработка результатов, проведенных в журналах самооценки по таким показателям, как боль, тяжесть в желудке, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор, скопление газов, недомогание, показала, что позитивная динамика имела место во всех трех группах. Наилучшие результаты отмечены в группе С, на втором месте — группа А и на третьем — группа В. Однако по показателю рвота в группах А и В и диарея в группе В положительные изменения были незначительными (табл. 2).
Таким образом, рандомизированные, дважды слепые сравнительные клинические испытания трех продуктов на группах испытуемых пациентов, страдающих язвенной болезнью, показали, что наилучшие позитивные результаты после 20-дневного лечения отмечены при приеме меда с безалкогольным экстрактом прополиса. Наблюдались существенные улучшения объективных параметров, а также значительные положительные изменения в оценке таких показателей, как боль, тяжесть в желудке, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор, скопление газов, недомогание.
Испытания подтверждают эффективность применения меда с безалкогольным экстрактом прополиса при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Содержание прополиса в смеси таково, что продукт попадает в категорию биологически активных добавок к пище (БАД). Образцы меда с экстрактом прополиса готовили по рецептуре продукта «Мед с прополисом» (БАД), выпускаемого ООО «Медовая долина».
А.ФАРАМАЗЯН
Москва.Журнал "Пчеловодство" 10-2010 год